За изключителната важност на клиничните проучвания

Бъдещето принадлежи на ориентираната към пациента медицина. Клиничните проучвания са реален шанс да се борите за живота си и в същото време да помогнете да се справите с ужасна болест за цялото човечество. Винаги има рискове, но е по-добре да се рискува, отколкото да не се лекува болестта поради високата цена на лекарствата. Пациент, участващ в клинично проучване, дава възможност на лекарите и производителите на лекарства да спасят живота им.

Клиничните проучвания са медицински изследвания, включващи хора. Като цяло клиничните изпитвания се провеждат, за да се осигурят научни доказателства за безопасността и ефикасността/ползите от лекарството или ефектите от лекарства (като лекарства, хранителни добавки или други нелекарствени лекарства).

Има два различни вида клинични проучвания:

Клинични интервенционни проучвания

Проучванията с клинична интервенция тестват ново лекарство или нелекарствено лечение (упражнения или диета), за да видят дали помага за облекчаване на симптомите или лечение на заболяване. Така е уредено, че някои доброволци получават лекарство, други получават неактивно хапче (плацебо). И двете групи се наблюдават, за да се види кой се чувства по-добре.

Клинични обсервационни проучвания

Клинично наблюдение, като Enroll-HD, обикновено просто установява как протича заболяването и какво засяга здравето на хората с конкретно заболяване. В случая няма изпитани лекарства.

Как се провеждат тестовете и клиничните проучвания?

Всеки, който желае да проведе изпитване или проучване, трябва да получи одобрение от властите и комисиите по етика. Кличничните проучвания на лекарства, провеждани в Европа, изискват одобрението както на Европейската агенция по лекарствата, така и на комисиите по етика във всяка страна, в която има участници. Тези органи са отговорни за прегледа на съотношението риск/полза от изследването – клиничното проучване– тяхното одобрение не означава, че лечението е безопасно или ефективно, а само че изследването може да бъде направено.

В зависимост от вида на продукта и етапа на развитие. Изследователите първо включват доброволци или пациенти в малки пилотни проучвания и след това провеждат сравнителни по-големи проучвания. Клиничните проучвания могат да варират по размер и цена и могат да включват един изследователски обект или множество сайтове, в една и съща държава или в множество държави. Дизайнът на клинично изпитване има за цел да гарантира, че събирането на данни отговаря на изискваните високи стандарти. Също и да определи потенциалното въздействие върху тялото на пациента – положително, отрицателно или не – от научна гледна точка. Информацията за напредъка на проучването трябва да бъде публично достъпна, което ще позволи независима оценка на резултатите.